碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
基本信息
-
器械名称碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
-
注册证/备案号沪械注准20252400118
-
管理类别第二类
-
公司名称西门子实验系统（上海）有限公司
-
公司地址上海市浦东新区芙蓉花路387号
-
生产地址江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（委托生产）
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位上海市药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-03-27
-
有效期至2030-03-26
-
型号规格4×440测试/盒
-
结构及组成试剂1：AMP缓冲液；试剂2：对-硝基苯磷酸盐，二钠盐（P-NPP）、AMP缓冲液。
-
适用范围供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中碱性磷酸酶（Alkaline Phosphatase ，ALP）的活性，作辅助诊断用。 临床上用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
-
产品储存条件及有效期2～8℃密封状态下避光保存，储存有效期为12个月。
-
附件无
-
备注
-
变更情况